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The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Bultos no cancerosos que se forman cuando ciertas células del organismo rodean materiales extraños, como la silicona. Al igual que cualquier bulto, que deben ser evaluados para distinguirlo de un bulto que podría ser canceroso.
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Apariencia desigual entre los pechos de una mujer en términos de tamaño, forma o nivel del pecho.
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Solicitud de comercialización de un dispositivo. La FDA debe aprobar el PMA para el dispositivo que se vende en el mercado en los EE.UU.
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La ruptura de implantes mamarios de silicona relleno de gel en el que el gel de silicona se encuentra fuera de la cápsula de la cicatriz fibrosa que se forma alrededor del implante.
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Estudio clínico de los implantes mamarios de silicona relleno de gel para hacer frente a una necesidad de salud pública para los pacientes de reconstrucción y revisión. El estado de los implantes en un estudio adjunto es de investigación.
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La ruptura de un implante de silicona mamarios rellenos de lo que ocurre sin un cambio visible o se siente por la mujer y que no es evidente por un examen físico por el médico.
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Estudio que comienza después de una intervención médica, como la cirugía de implante mamario, se ha producido. Por lo tanto, mira hacia atrás en el tiempo en complicaciones acontecimientos que sucedieron en el pasado. Por ejemplo, un grupo de mujeres con implantes mamarios pueden ser identificados y luego pidió que permiten a los investigadores a revisar sus expedientes médicos para obtener información sobre las complicaciones que tenían. Las mujeres también se le podría responder a una encuesta o entrevista sobre si tenían o no complicaciones con sus implantes. El problema con este tipo de estudio es que asume que si había un problema, sería en la historia clínica o que alguien lo recuerde con precisión.
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