upload
United States Food and Drug Administration
Branża: Government
Number of terms: 2516
Number of blossaries: 0
Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Cerere pentru comercializarea unui dispozitiv În trecut, implanturile mamare au fost revizuite în cadrul procesului 510 (k). Cu toate acestea, ele sunt revizuite acum în cadrul procesului de PMA.
Industry:Beauty
Ridare a implantului care poate fi simtita sau vazuta prin piele.
Industry:Beauty
In termeni generali,nu a fost aprobat. Pentru implanturile mamare, acest lucru înseamnă nu a fost aprobat de PMA.
Industry:Beauty
Necroză a pielii, la care implantul devine vizibil prin piele.
Industry:Beauty
Sângerare la nivelul locul operatiei, care provoacă modificări de culoare şi variază, în funcţie de gradul şi durata in timp. Acesta poate aparea în urma operatiei de implant mamar sau a altor proceduri efectuate asupra sanilor.
Industry:Beauty
Rupturra a implantului mamar cu gel de silicon, în care gelul de silicon iese în afara capsulei care formează implantul.
Industry:Beauty
Cerere pentru comercializarea unui dispozitiv. FDA trebuie sa aprobe PMA pentru un dispozitiv pentru ca acesta sa poata fi vândut pe piaţa din SUA.
Industry:Beauty
Cosmetische toepassingen, zoals te verhogen borstgrootte of ptosis (verzakking of hangend van de borst) of asymmetrie omvat. Vergroting is een van de drie indicaties (klinische toepassingen) voor borstimplantaten.
Industry:Beauty
Insnijding site niet genezen normaal of langer duurt om te genezen.
Industry:Beauty
Breuk van siliconen gel gevulde borstimplantaat waarin het siliconen-gel binnen de vezelig capsule ingeperkt blijft.
Industry:Beauty