- Branża: Government
- Number of terms: 2516
- Number of blossaries: 0
- Company Profile:
The FDA is responsible for pprotecting the public health by assuring the safety, effectiveness, and security of human and veterinary drugs, vaccines and other biological products, medical devices, the US food supply, cosmetics, dietary supplements, and products that give off radiation.
Schade aan het weefsel of implant dankzij chirurgische instrumenten tijdens de operatie, tijdens een reoperation, tijdens het verwijderen van het implantaat, of tijdens de borst procedures terwijl het implantaat in plaats (bijvoorbeeld een cyste aspiratie of hematoom drainage is).
Industry:Beauty
Rare, maar levensbedreigende bacteriële infectie die na de operatie optreden kan. Symptomen zijn plotselinge koorts, braken, diarree, flauwvallen, duizeligheid en zonnebrand-achtige uitslag. Een arts moet worden gezien onmiddellijk voor diagnose en behandeling als toxisch shocksyndroom is verdacht.
Industry:Beauty
Toepassing voor de marketing van een apparaat. In het verleden werden borstimplantaten onder de 510(k) proces herzien. Echter, ze zijn nu herzien onder de PMA proces.
Industry:Beauty
Patiënt of Arts is niet tevreden over de algehele look is gebaseerd op de stijl of de grootte van het implantaat gebruikt.
Industry:Beauty
Klinische studie uitgevoerd klinische gegevens te verzamelen over een instrument voor de goedkeuring van een marketing toepassing. Goedkeuring van een IDE studie betekent niet goedkeuring op de markt van het implantaat. De status van een apparaat in een IDE-studie is voor onderzoek.
Industry:Beauty
Vorming van dood weefsel rondom het implantaat. Factoren die samenhangen met verhoogde necrose omvatten infectie, gebruik van steroïden in de chirurgische borstzak, roken, chemotherapie/straling, en buitensporige hitte of koude therapie.
Industry:Beauty
Collectie van de waterige gedeelte van het bloed rond het implantaat of rond de incisie. Zwelling, pijn, en blauwe plekken kunnen resulteren. Terwijl het lichaam kleine seromas absorbeert, grote vergt de plaatsing van de chirurgische riolering voor goede genezing. Een klein litteken kan voortvloeien uit chirurgische drainage.
Industry:Beauty
