Skrócona nowej aplikacji leku (ANDA) zawiera dane, gdy przekazywane do FDA w centrum badań i oceny leków, biuro leków generycznych, zawiera przegląd i ostatecznego zatwierdzenia leku generycznego produktu. Leków generycznych aplikacje nazywane są "skrócona", ponieważ zazwyczaj nie jest wymagana do badania przedkliniczne (zwierząt) i klinicznych danych (ludzi) do ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności. Wnioskodawca zamiast, ogólny naukowo musi wykazać, że jego produkt jest biorównoważne (czyli wykonuje się w taki sam sposób jak innowator narkotyków). Po zatwierdzeniu, wnioskodawca może produkcji i obrocie leku generycznego produktu zapewnia bezpieczne, skuteczne, niskie koszty alternatywne do amerykańskiej opinii publicznej.