Home > Branża/dziedzina > Produkty farmaceutyczne > Drugs
Drugs
Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
Industry: Produkty farmaceutyczne
Dodaj nowy terminContributors in Narkotyki
Drugs
nowy lek numer zgłoszenia (NDA)
Produkty farmaceutyczne; Narkotyki
Sześciocyfrowy numer jest przez FDA do każdego wniosku o zgodę na rynek nowy lek w Stanach Zjednoczonych. A drug może mieć więcej niż jeden numer aplikacji, jeśli ma różnych form lub drogi podawania. ...
nowy podmiot molekularnej (NME)
Produkty farmaceutyczne; Narkotyki
Nowe indywiduum jest aktywny składnik, który nigdy wcześniej został wprowadzony na rynek w USA w jakiejkolwiek formie.
etykieta
Produkty farmaceutyczne; Narkotyki
Oznakowanie zatwierdzone przez FDA jest oficjalny opis leku produktu, który zawiera wskazanie (lek do czego służy); Kto powinien podjąć; zdarzenia niepożądane (skutki uboczne); instrukcje dla ...
Trasa
Produkty farmaceutyczne; Narkotyki
Sposób podawania jest sposób podawania leku witryny w pacjenta. Kompleksowe Lista trasy w administracji pojawia się w podręczniku standardów danych CDER.
siła
Produkty farmaceutyczne; Narkotyki
Wytrzymałość produktu narkotyków mówi, jak bardzo aktywny składnik jest obecny w każdej dawce.
uzupełnienie
Produkty farmaceutyczne; Narkotyki
Dodatek jest aplikacja pozwala firmy do wprowadzania zmian w produkcie, który już zatwierdzona nowa aplikacja narkotyków (NDA). CDER musi zatwierdzić wszystkie ważne zmiany NDA (w opakowaniu lub ...
uzupełnienie numer
Produkty farmaceutyczne; Narkotyki
Numer dodatku wiąże się z liczbą istniejących FDA nowego leku aplikacji (NDA). Przedsiębiorstwa są uprawnione do dokonywania zmian narkotyków lub ich etykiety po zostały zatwierdzone. Aby zmienić ...