Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Produkty farmaceutyczne

Dodaj nowy termin

Contributors in Narkotyki

Become a Contributors

Drugs

dodatek typu

Produkty farmaceutyczne; Narkotyki

Przedsiębiorstwa są uprawnione do dokonywania zmian narkotyków lub ich etykiety po zostały zatwierdzone. Aby zmienić etykietę, rynek nowej dawki lub alkoholu, narkotyków lub zmienić sposób produkuje ...

wstępne zatwierdzenie

Produkty farmaceutyczne; Narkotyki

Jeśli lek generyczny produkt jest gotowy do zatwierdzenia przed wygaśnięciem patentów lub skrzynką dla produktu referencyjnego wymienionych leków, FDA kwestie wstępne zatwierdzenie list do ...

biologiczny produkt leczniczy

Produkty farmaceutyczne; Narkotyki

Biologiczny produkt leczniczy jest białko pochodzące z materiału życia (np. komórek lub tkanek) stosowany do leczenia lub leczenia choroby.

równoważność terapeutyczną (TE)

Produkty farmaceutyczne; Narkotyki

Leków sklasyfikowanych jako terapeutycznie równoważne można zastępować pełne oczekiwania że podstawione produkt będzie produkować samego efektu klinicznego i profil bezpieczeństwa jako określonego ...

kody terapeutyczną równoważność (TE)

Produkty farmaceutyczne; Narkotyki

System kodowania dla oceny równoważności terapeutycznych pozwala użytkownik wobec ustalić czy FDA oceniła określonego zatwierdzonego produktu jako terapeutycznie równoważne produkty farmaceutycznie ...

zatwierdzenie list

Produkty farmaceutyczne; Narkotyki

Oficjalny komunikat z FDA nowego sponsora aplikacji (NDA) lek, który pozwala komercyjnego obrotu produktu.

biologiczny licencji aplikacji (BLA)

Produkty farmaceutyczne; Narkotyki

Biologiczne produkty są zatwierdzone do wprowadzenia do obrotu zgodnie z przepisami ustawy o służby zdrowia publicznego (PHS). Ustawa wymaga firma, która produkuje biologiczne na sprzedaż w handel ...